腾讯新闻记者陈首文报道

CIS-Asia 2024 第十六届百世化学制药国际峰会：聚焦立异手艺与全球相助，共筑制药行业未来|

作为亚太地区最具影响力的制药行业盛会，CIS-Asia 2024第十六届百世化学制药国际峰会将于金秋九月在上海国家会展中心盛大启幕。本届峰会以"立异驱动·绿色智造·全球协同"为主题，汇聚来自30多个国家的药企高管、科研专家及羁系机构代表，围绕化学制药工业链的手艺突破、智能制造升级、国际合规认证等焦点议题睁开深度探讨，为全球制药行业搭建产学研用一体化交流平台。

全球制药工业名堂演变下的战略机缘

在新冠疫情常态化与地缘政治双重影响下，全球制药工业正履历深刻厘革。CIS-Asia 2024特殊设置"全球供应链重构与区域化生产"专题论坛，辉瑞、诺华等跨国药企将分享其在中国建设区域性研发中心的战略结构。值得关注的是，本届峰会首次引入AI驱动的一连流生产手艺钻研会，拜耳制药将现场演示微反应器在质料药合成中的工业化应用，该手艺可使古板批次生产能耗降低40%，切合中国新版GMP对绿色制造的要求。

立异药物研发的要害手艺突破

抗体偶联药物（ADC）的工业化挑战

在生物制药分论坛中，药明生物将揭晓其新一代定点偶联手艺平台的最新希望。该手艺通过盘算机辅助设计实现抗体载药量精准控制，有用解决古板ADC药物异质性问题。配合华东理工大学研发的在线质谱监测系统，可使ADC生产批次间差别从行业平均15%降至5%以内。

一连制造手艺在固体制剂的应用

针对化药制剂领域，峰会将重点探讨一连制造手艺的工业化路径。美国FDA前审评专家Dr. Smith将剖析QbD理念在一连生产中的实验要点，而楚天科技将展示其自主研发的一连化片剂生产线，该装备通过近红外实时监测实现质量闭环控制，已在海内头孢类制剂生产中完成验证批次生产。

ESG框架下的可一连生长实践

顺应"双碳"战略要求，本届峰会特设绿色制药专题展区。浙江华海药业将分享其溶剂接纳系统的刷新履历，通太过子筛膜疏散手艺实现二氯甲烷接纳率提升至92%。在EHS治理圆桌聚会上，EMA与NMPA羁系官员将团结解读ICH Q13指南对制药企业碳排放核算的新要求，并宣布《中国化学制药行业绿色工厂评价标准》2024版。

作为毗连中国与全球制药工业的主要桥梁，CIS-Asia 2024不但展示最前沿的制药手艺效果，更将推动建设笼罩质料药、中心体到制剂的国际质量互认系统＞刍崾贝舳"一带一起"医药工业同盟，助力海内企业突破西欧市场手艺壁垒。关于志在加入全球竞争的制药企业而言，这既是手艺升级的绝佳契机，更是结构未来十年的战略起点。-

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