北晚新视觉网
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陈恒轩、阚建华
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上观新闻记者陶民浚报道
全球制药工业名堂演变下的战略机缘
在新冠疫情常态化与地缘政治双重影响下，全球制药工业正履历深刻厘革 。CIS-Asia 2024特殊设置"全球供应链重构与区域化生产"专题论坛，辉瑞、诺华等跨国药企将分享其在中国建设区域性研发中心的战略结构 。值得关注的是，本届峰会首次引入AI驱动的一连流生产手艺钻研会，拜耳制药将现场演示微反应器在质料药合成中的工业化应用，该手艺可使古板批次生产能耗降低40%，切合中国新版GMP对绿色制造的要求 。
立异药物研发的要害手艺突破
在生物制药分论坛中，药明生物将揭晓其新一代定点偶联手艺平台的最新希望 。该手艺通过盘算机辅助设计实现抗体载药量精准控制，有用解决古板ADC药物异质性问题 。配合华东理工大学研发的在线质谱监测系统，可使ADC生产批次间差别从行业平均15%降至5%以内 。
针对化药制剂领域，峰会将重点探讨一连制造手艺的工业化路径 。美国FDA前审评专家Dr. Smith将剖析QbD理念在一连生产中的实验要点，而楚天科技将展示其自主研发的一连化片剂生产线，该装备通过近红外实时监测实现质量闭环控制，已在海内头孢类制剂生产中完成验证批次生产 。
ESG框架下的可一连生长实践
顺应"双碳"战略要求，本届峰会特设绿色制药专题展区 。浙江华海药业将分享其溶剂接纳系统的刷新履历，通太过子筛膜疏散手艺实现二氯甲烷接纳率提升至92% 。在EHS治理圆桌聚会上，EMA与NMPA羁系官员将团结解读ICH Q13指南对制药企业碳排放核算的新要求，并宣布《中国化学制药行业绿色工厂评价标准》2024版 。
作为毗连中国与全球制药工业的主要桥梁，CIS-Asia 2024不但展示最前沿的制药手艺效果，更将推动建设笼罩质料药、中心体到制剂的国际质量互认系统 ＞刍崾贝舳"一带一起"医药工业同盟，助力海内企业突破西欧市场手艺壁垒 。关于志在加入全球竞争的制药企业而言，这既是手艺升级的绝佳契机，更是结构未来十年的战略起点 。-抖音推荐：99r????e在我????线视??频
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责编：阿卜杜勒-阿齐兹
审核：陈志超
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